SW6000生物制藥取樣解決方案 等速取樣裝置

注射用水（純蒸汽）的質(zhì)量要求

注射用水（純蒸汽）是一種高質(zhì)量的水，用于制藥工業(yè)中，特別是生產(chǎn)注射液、清洗藥瓶和設(shè)備時，其質(zhì)量要求非常嚴(yán)格，以滿足安全和純凈度的標(biāo)準(zhǔn)。注射用水的質(zhì)量要求主要包括以下幾點：

◆  內(nèi)毒素含量：每毫升水中內(nèi)毒素含量不得超過0.25EU或0.5EU，具體標(biāo)準(zhǔn)可能因不同藥典或規(guī)定而異。

◆  PH值：通常控制在5.0~7.0的范圍內(nèi)。

◆  電導(dǎo)率：在25℃時，電導(dǎo)率通常需小于1.3μS/cm，以確保水質(zhì)純凈，抵抗大氣中的CO2影響。

◆  微生物限度：一般要求微生物限度不超過10CFU/100ml。

◆  重金屬含量：除鐵、鎘、鉛外，重金屬含量需符合嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，通常小于0.1μg/L。

◆  氨含量：一般不超過0.00002%。

◆  總有機碳（TOC）：≤500ppb。

此外，注射用水（純蒸汽）在生產(chǎn)過程中需要遵循特定的工藝流程，并且儲存和使用時需要特別注意容器的材質(zhì)（如316L不銹鋼）、管道系統(tǒng)、輸送泵和熱交換器的清潔和消毒，以確保水質(zhì)不受二次污染。這些要求是為了確保注射用水的純凈度和安全性，從而保護患者免受潛在污染或感染的風(fēng)險。

因此，定期對純蒸汽進行取樣檢測顯得尤為重要。

SW6000生物制藥取樣解決方案 等速蒸汽取樣裝置主要用于純蒸汽的冷凝取樣，通過空氣換熱將不銹鋼導(dǎo)管中的蒸汽進行降溫，使其凝結(jié)成水，通過檢驗冷凝水的水質(zhì)成分，確認(rèn)純蒸汽是否符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。本產(chǎn)品適用于生物、制藥等領(lǐng)域純蒸汽滅菌系統(tǒng)的蒸汽取樣。

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產(chǎn)品優(yōu)勢

★ 自動風(fēng)冷式設(shè)計，通過自然空氣循環(huán)冷卻，操作簡單，省去外加冷媒的麻煩；

★ 內(nèi)置高性能空氣散熱裝置，無須擔(dān)心作業(yè)環(huán)境對冷凝效果的影響；

★ 在線滅菌，內(nèi)置自動滅菌程序，F(xiàn)O值實時顯示，當(dāng)FO值≥15，滅菌完成自動報警提示；

★ 取樣高效，速率高達260ml/min，長時間連續(xù)取樣，穩(wěn)定高效；

★ 整機重量8Kg，輕巧便捷，省時省力，配專用防護箱；

★ 一鍵吹掃，取樣完成后，一鍵吹空管路，防止水汽殘留，利于存放；

★ 超長續(xù)航，大電池容量，續(xù)航時間長達4-6小時，大大提高工作效率。

管件的設(shè)計壓力（1000PSIG）/100℃（572℉）

童驊 1525699O428