詳細(xì)介紹
微波制藥干燥設(shè)備如下的優(yōu)點(diǎn):
⑴微波對(duì)藥物加熱迅速而均勻、干燥速度快、時(shí)間短。由于是在濕物料內(nèi)部加熱,熱傳遞方向與濕分傳遞方向*,水分從物料中心向兩側(cè)擴(kuò)散,路程比傳導(dǎo)加熱要少一倍,有利于提高物料干燥速率、縮短干燥時(shí)間。由于微波能直接為水分所吸收,物料內(nèi)部和表面的水分能同時(shí)獲得微波而被加熱,所以加熱均勻、且干燥時(shí)間短,不影響被干燥物料的色香味及組織結(jié)構(gòu)。例如將含水量從80%烘干降至20%時(shí),用熱空氣干燥需20h,而用微波干燥僅需2h即可。又如用傳統(tǒng)烘房干燥400~500kg的丸藥,水丸需20h左右,蜜丸平均約需6h,而采用微波加熱干燥,水丸僅需4~5h,蜜丸約需1h。烘干*時(shí),原工藝至少需20d,而微波工藝只需7d。且有一定膨化作用,更利于人體吸收。
⑵選擇性加熱,干燥溫度低,產(chǎn)品清潔,干燥及滅菌效果好、質(zhì)量高。在微波干燥中不同物質(zhì)吸收微波的能力亦不相同,其中水分比其他一些固體物料具有更大的吸收能力,所以利用微波對(duì)含水物料的干燥特別有利,濕物料中水分獲得較多能量而迅速汽化,而固體物料因吸收微波能力小,溫度不會(huì)升的很高。而且在干燥的同時(shí)兼有滅菌殺蟲等效果,從而提高了產(chǎn)品質(zhì)量。獲得的成品含水量均勻,清潔無(wú)菌,表面不結(jié)殼、皺皮或開裂等,干燥效果較理想。經(jīng)微波處理后的丸藥,含菌數(shù)比未處理者降低了78%~99%,比烘房處理者降低15%~90%。用微波對(duì)藥物進(jìn)行低溫滅菌一般僅需幾十秒至幾分鐘,而且干燥溫度一般在80℃以下,主要成分基本不受影響,可保證療效。如雞骨草丸制劑顆粒經(jīng)微波滅菌前后的紫外吸收光譜和熒光光譜基本*,說(shuō)明微波干燥對(duì)藥物的主要成分無(wú)明顯影響。又如在很多口服液中都含有營(yíng)養(yǎng)物質(zhì),經(jīng)高溫滅菌后雖然達(dá)到了衛(wèi)生學(xué)檢查的要求,但同時(shí)大都破壞了其中的營(yíng)養(yǎng)成分,易產(chǎn)生沉淀,并帶有較濃的焦苦味。而用微波進(jìn)行處理,可以保持原營(yíng)養(yǎng)成分,口感好,色澤澄清,無(wú)沉淀,滅菌效果好。
⑶耗能少、成本低 由于熱量直接生產(chǎn)于濕物料內(nèi)部,所以熱損失少、熱效率高,一般可達(dá)80%左右。如用電熱干燥某物料耗電100KW,而用微波干燥同量同濕度的物料,耗電20KW即可達(dá)到同樣干燥程度。微波耗能僅占傳統(tǒng)蒸汽和烘箱耗能的1/3,節(jié)約大量能源,生產(chǎn)成本降低。
⑷環(huán)境好、無(wú)污染 微波加工無(wú)環(huán)境和噪音污染,加工車間內(nèi)無(wú)悶熱的高溫和蒸汽彌漫,大大改善了工人的工作環(huán)境。
⑸操作簡(jiǎn)便、生產(chǎn)效率高。 用微波處理藥物可以連續(xù)操作,提高了生產(chǎn)效率,便于自動(dòng)化生產(chǎn)和企業(yè)管理。改善了工作環(huán)境和條件,設(shè)備操作方便、控制靈敏。因微波是由電能轉(zhuǎn)換而來(lái),開通電源熱即產(chǎn)生,進(jìn)行干燥,斷開電源,熱源立即消失。不需預(yù)熱、亦無(wú)余熱。而且微波設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,占地小,減少了配套設(shè)施。
基于以上特點(diǎn),微波用于含水物料的干燥特別有利,利用微波技術(shù)可以對(duì)中藥材原料、丸劑、片劑以及粉粒狀制劑等進(jìn)行脫水干燥、殺蟲防腐、滅菌等加工處理,不僅干燥迅速快,而且可提高產(chǎn)品質(zhì)量,方便藥物的貯存和保管。但不適于熱敏性物料的干燥。
微波制藥干燥設(shè)備技術(shù)應(yīng)用實(shí)例
通過(guò)正交實(shí)驗(yàn)對(duì)影響丸藥質(zhì)量的因素進(jìn)行了考察,結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥的丸藥質(zhì)量比采用烘箱干燥的好,其水分含量均勻,溶散時(shí)限一次檢驗(yàn)合格率高。
采用微波干燥滅菌工藝對(duì)不同丸劑類型的5種產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)驗(yàn),考察微波干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。所選藥品為水丸型的腦力清丸(含芳香性成分)、水蜜丸型的*(含動(dòng)物膠、動(dòng)物臟器成分)、*(含油脂類成分)、*丸(含糖、脂類成分)、濃縮水蜜丸型的*(含浸膏),以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率,控制丸藥進(jìn)料厚度在3cm以下,調(diào)節(jié)傳動(dòng)裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min,以干丸含水率為工藝控制指標(biāo),進(jìn)行干燥滅菌實(shí)驗(yàn)。所得干丸進(jìn)行質(zhì)量檢查,其性狀、鑒別、重量差異、溶散時(shí)限、水分以及微生物限度檢查等各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)均符合要求。結(jié)果表明,微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關(guān),含糖類、油脂類、動(dòng)物膠、動(dòng)物臟器以及浸膏成分的水蜜丸,內(nèi)部水分?jǐn)U散速度較慢,宜采用低轉(zhuǎn)速、長(zhǎng)時(shí)間的干燥工藝;含揮發(fā)性成分的水丸,內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分?jǐn)U散速度較快,宜采用高速轉(zhuǎn)、短時(shí)間的干燥工藝,避免揮發(fā)性成分的損失,必要時(shí)可進(jìn)行二次干燥使水分達(dá)到要求。由于微波干燥時(shí),丸藥內(nèi)部蒸汽壓力大于外部,丸藥產(chǎn)生一定的膨化,加快了丸藥的溶散速度,一般丸劑在1h內(nèi)*溶散,如*和*的溶散時(shí)限,藥典規(guī)定不得超過(guò)2h,經(jīng)過(guò)微波干燥的成品均在1h內(nèi)溶散,中試結(jié)果顯示,微波滅菌的成品與生藥原粉比較,細(xì)菌總數(shù)下降1~2個(gè)數(shù)量級(jí),微波作用時(shí)間長(zhǎng)、滅菌效果好。
應(yīng)用微波對(duì)中藥進(jìn)行滅菌的效果好壞主要取決以下幾個(gè)因素。①物料的含水量越高,吸收微波能就越好,滅菌效果也越好。如水丸和新鮮藥材飲片的滅菌干燥效果一般優(yōu)于水蜜丸和藥粉,同一種物料的含水量與滅菌效果基本呈正比。有時(shí)為了取得較好的效果,需向物料中添加適量的水分。②物料的類型不同則微波滅菌效果也不同。一般認(rèn)為蜜丸滅菌率高于水丸,含蜜量大的制劑滅菌率優(yōu)于含蜜量小者。原因可能在于蜜吸收微波能多于水,因此在加熱功率和時(shí)間相同的前提下,密丸比水丸吸熱多、升溫快、滅菌率高。但由于水丸含水量高于蜜丸,而要求的成品含水率低于蜜丸,因此水丸所需的干燥時(shí)間長(zhǎng),當(dāng)達(dá)到干燥要求時(shí),則水丸滅菌率高于蜜丸。③藥物滅菌效果與微波輸出功率和照射時(shí)間呈正比。應(yīng)根據(jù)藥物劑型、含水量、組成成分等,選擇適宜的微波功率和照射時(shí)間。
在使用微波干燥時(shí),應(yīng)對(duì)被干燥物料進(jìn)行加工工藝實(shí)驗(yàn),以保證取得良好的干燥滅菌效果。如對(duì)中藥丸劑的干燥應(yīng)使用小功率、快速、長(zhǎng)距離的干燥方法,以防丸劑的爆裂,影響其質(zhì)量。一般微波干燥處理過(guò)的丸劑比傳統(tǒng)方法處理的丸劑,保質(zhì)期要長(zhǎng)1/3以上。
此外,在選擇微波干燥滅菌設(shè)備時(shí),應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)中藥物的處理量應(yīng)用適宜功率的設(shè)備。可以用估計(jì)法,按照熱功當(dāng)量理論和實(shí)際操作情況,一般按每kW/h脫水量0.9kg進(jìn)行測(cè)算。例如,需要處理的丸藥量為200kg/h,要求含水率從20%脫水降至8%,則總脫水量為24 kg/h,需要配置的設(shè)備功率為26kW,即需配置26kW左右的微波設(shè)備方能滿足生產(chǎn)需求,一般配以32 kW額定功率。
微波技術(shù)用于中藥制劑的干燥滅菌,不僅干燥速度快,能源利用率高,干燥滅菌效果好,成品質(zhì)量高,而且可以進(jìn)行連續(xù)化、自動(dòng)化生產(chǎn),工作效率高、生產(chǎn)環(huán)境好,符合GMP要求,值得推廣應(yīng)用。