需求編號

要求

必需/期望

生產(chǎn)能力：每臺設備干燥后物料80-100kg。應能確保干燥后的物料水分干燥均勻，物料水分能控制在3%以內(nèi)，相同時間批與批之間結果的重復性好。

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工作溫度范圍：室溫+10℃-120℃（可隨時設定、調節(jié)），箱內(nèi)溫度均勻，采用多點檢測（至少2個點），溫度分辨率：0.1℃,溫度準確度：≤±0.4℃，溫度均勻度：±2.0℃，箱內(nèi)空載真空度＜-0.1Mpa。

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應留有驗證用的溫度檢測口。

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烘盤數(shù)量：32個。烘盤規(guī)格：460mm*640mm*45mm。烘盤材質為304不銹鋼，厚度:0.8 mm，該盤為一次沖壓成型盤。

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配水環(huán)真空泵，真空泵與烘箱之間配單向閥，以防倒吸。水環(huán)真空泵用水可循環(huán)使用，所配水箱容積不小于1m3（帶自動補水的浮球閥、出水口、回流口、排污口、溢流口）.

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內(nèi)膛、管件、閥門全部采用高抗腐蝕304不銹鋼制造，溫度壓力表皆可校驗與認證，內(nèi)膛光滑*,所有支架附件可*移除；破真空時采針閥間接式供給,保護樣本不致飛散。

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與物料直接或間接接觸部件應為304不銹鋼，有材質證明。內(nèi)壁碳鋼8mm厚，內(nèi)貼2mm 厚304不銹鋼板,外板304不銹鋼板，板厚不低于1.5mm.保溫棉巖棉厚度80mm。加強筋板的厚度為12mm，材質Q235。

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加熱烘架盤管材質為SUS304，采用工業(yè)無縫管。注明加熱面積。

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采用蒸汽加熱。

烘箱前后裝有觀察視鏡（鋼化玻璃）。

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不銹鋼加熱烘架盤管為可拆卸式（采用快裝連接）。

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所有密封墊圈材質均為硅橡膠或聚四氟乙烯等符合新版GMP要求的材質。

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箱體裝有真空表和溫度計，放空接口、真空抽氣接口并安裝有安全閥。

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所有緊固件為不銹鋼件。

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內(nèi)表面拋光處理，表面粗糙度：Ra≤0.6。外壁亞光處理。

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采用四點抽真空結構，使得箱內(nèi)各點的抽氣速率均勻，保證箱內(nèi)溫度均勻，確保物料干燥更均勻。

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設備內(nèi)部*，物料無殘留，易清洗、拆卸、安裝。

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設備內(nèi)外表面所有凹凸部件應全部采用圓弧過渡，保證*。

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潤滑部位密封結構合理，制作精良，能夠有效阻隔潤滑油脂向外滲漏和泄露，保證潤滑油脂不會對藥品造成污染。

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設備的外露電纜或輔助管線應配備潔凈套管。潔凈區(qū)內(nèi)套管采用304拋光不銹鋼管。技術區(qū)內(nèi)套管應該符合相關電氣施工規(guī)范要求。

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設備與物料接觸部件應結構合理、*、便于拆裝、表面光潔、易清洗，能耐受乙醇等消毒劑。

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設計安裝要求表面光潔，箱內(nèi)四角均圓弧角制作，*，易清洗，排污好，同時箱內(nèi)頂部弧形板以便使蒸發(fā)水順兩邊箱壁流。

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箱體與盤管連接采用快速不銹鋼活接連接，達到分開取出烘架清洗自如，組合起來即可工作，且操作方便、快捷、安全。

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密封性能好，連續(xù)工作20小時真空度均穩(wěn)定不泄漏、不變形。

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烘盤、烘架，要求整體光滑、無毛刺銳邊，整體設備及單件均拋光處理。

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