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中硼硅玻璃輸液瓶全項(xiàng)檢測(cè)設(shè)備

閱讀:321          發(fā)布時(shí)間:2018-8-20
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自2015年我國(guó)逐步開(kāi)始藥品和包材關(guān)聯(lián)審批,正式的將包材質(zhì)量歸納到藥品安全中。意味著藥品包材的質(zhì)量的好壞直接影響藥品質(zhì)量。

 

假如藥廠在沒(méi)有專業(yè)檢測(cè)的情況下采購(gòu)了包材廠的一批壁厚底厚檢測(cè)、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、抗熱震性、垂直軸偏差等項(xiàng)目不合格中硼硅玻璃輸液瓶,在后期使用中遇到的問(wèn)題,藥檢所會(huì)直接追究藥廠的責(zé)任而不是包材廠。

 

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  為了確保中硼硅玻璃輸液瓶可靠性國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》中詳細(xì)規(guī)定了玻璃瓶質(zhì)量控制方案。

 

  中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測(cè)試項(xiàng)目有哪些

  1.中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊性

  2.耐內(nèi)壓實(shí)驗(yàn)

  3.退火程度檢測(cè)

  4.垂直度檢測(cè)

  5.顆粒耐水性檢測(cè)

 

  中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測(cè)試有哪些

  1.碾缽和杵NB-C

  2.玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03

  3.玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀RCY-03

  4.玻璃瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U

  5.偏光應(yīng)力儀YLY-03 

   中硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量的好壞可以直接影響制劑的質(zhì)量,玻璃是注射劑常見(jiàn)的包裝材料之一,基于成本等影響的考慮,國(guó)內(nèi)10%以上的玻璃輸液瓶采用中硼硅材質(zhì),但是對(duì)于一些偏堿或偏酸的藥物而言,這類材質(zhì)的包材常帶來(lái)一定安全隱患。

 

    濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司,專業(yè)藥包材檢測(cè)儀器廠家。

  中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測(cè)試主要有壁厚底厚檢測(cè)、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、抗熱震性、垂直軸偏差等項(xiàng)目。

 

  中硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量的好壞可以直接影響制劑的質(zhì)量,玻璃是注射劑常見(jiàn)的包裝材料之一,基于成本等影響的考慮,國(guó)內(nèi)10%以上的玻璃輸液瓶采用中硼硅材質(zhì),但是對(duì)于一些偏堿或偏酸的藥物而言,這類材質(zhì)的包材常帶來(lái)一定安全隱患。自2015年我國(guó)逐步開(kāi)始藥品和包材關(guān)聯(lián)審批,正式的將包材質(zhì)量歸納到藥品安全中。

 

    執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  為了確保中硼硅玻璃輸液瓶可靠性國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》中詳細(xì)規(guī)定了玻璃瓶質(zhì)量控制方案。

碾缽和杵

碾缽和杵

 

  中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測(cè)試項(xiàng)目有哪些

  1.中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊性

  2.耐內(nèi)壓實(shí)驗(yàn)

  3.退火程度檢測(cè)

  4.垂直度檢測(cè)

  5.顆粒耐水性檢測(cè)

 

  中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測(cè)試有哪些?

  1.碾缽和杵NB-C

  2.玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀NLY-03

  3.玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀RCY-03

  4.玻璃瓶垂直軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U

  5.偏光應(yīng)力儀YLY-03

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