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詳細(xì)介紹
移動式 小型 注射劑 濃配液罐 體積驗證
注射劑濃配液罐產(chǎn)品簡介
全自動型設(shè)備配有全自動螺旋格柵及反沖洗裝置、全自動滾筒刮油裝置、自動抽油裝置、自動加熱裝置及自動化控制系統(tǒng)等，真正實現(xiàn)全自動化運行，無需人工操作。操作簡單、衛(wèi)生，大程度上減少人工維護(hù)成本，可實現(xiàn)更多智能化遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，同時可根據(jù)客戶需求加配加藥和過濾等深度處理功能。
注射劑濃配液罐結(jié)構(gòu)組成
配液罐由筒體、封頭、夾套或盤管（加熱、冷卻循環(huán)）、攪拌器（錨式、槳式、渦輪式等）、傳動裝置（電機(jī)及減速機(jī)）、軸封裝置（機(jī)械密封）、支撐（平臺、支腿、移動腳輪）、保溫介質(zhì)等組成，根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計（物位計）、人孔（手孔）、呼吸器（防爆阻火或無菌）、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等，電機(jī)減速機(jī)啟?；蛘咦冾l調(diào)速，溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏，PLC控制器。
加熱配液罐工作原理
蒸汽加熱配液罐就是通過夾套或盤管內(nèi)通不同壓力的蒸汽進(jìn)行加熱的攪拌罐。蒸汽加熱配液罐一般采用夾套式，也有的采用半圓盤管或者罐內(nèi)內(nèi)盤管進(jìn)行加熱。蒸汽加熱配液罐具有加熱速度快，加熱溫度高的特點，但是蒸汽加熱配液罐屬于壓力容器，工作壓力要控制在設(shè)計壓力范圍之內(nèi)，不能超過額定的蒸汽壓力，一般配備安全閥或泄壓裝置，好在使用過程中不要離開現(xiàn)場。
全自動型設(shè)備配有全自動螺旋格柵及反沖洗裝置、全自動滾筒刮油裝置、自動抽油裝置、自動加熱裝置及自動化控制系統(tǒng)等，真正實現(xiàn)全自動化運行，無需人工操作。操作簡單、衛(wèi)生，大程度上減少人工維護(hù)成本，可實現(xiàn)更多智能化遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，同時可根據(jù)客戶需求加配加藥和過濾等深度處理功能。
注射劑濃配液罐結(jié)構(gòu)組成
配液罐由筒體、封頭、夾套或盤管（加熱、冷卻循環(huán)）、攪拌器（錨式、槳式、渦輪式等）、傳動裝置（電機(jī)及減速機(jī)）、軸封裝置（機(jī)械密封）、支撐（平臺、支腿、移動腳輪）、保溫介質(zhì)等組成，根據(jù)客戶需求可安裝CIP清洗裝置、液位計（物位計）、人孔（手孔）、呼吸器（防爆阻火或無菌）、視鏡射燈、溫度傳感器、壓力表、真空表、下展式放料閥、球閥、進(jìn)液口、出液口、排污口等，電機(jī)減速機(jī)啟?；蛘咦冾l調(diào)速，溫度數(shù)顯可控裝置及配件中涉及到的電控設(shè)備。自動配液系統(tǒng)可配液晶觸摸屏，PLC控制器。
加熱配液罐工作原理
蒸汽加熱配液罐就是通過夾套或盤管內(nèi)通不同壓力的蒸汽進(jìn)行加熱的攪拌罐。蒸汽加熱配液罐一般采用夾套式，也有的采用半圓盤管或者罐內(nèi)內(nèi)盤管進(jìn)行加熱。蒸汽加熱配液罐具有加熱速度快，加熱溫度高的特點，但是蒸汽加熱配液罐屬于壓力容器，工作壓力要控制在設(shè)計壓力范圍之內(nèi)，不能超過額定的蒸汽壓力，一般配備安全閥或泄壓裝置，好在使用過程中不要離開現(xiàn)場。
移動式 小型 注射劑 濃配液罐 體積驗證
配液罐概述
1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計、制造及驗收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實際工藝需要進(jìn)行設(shè)計、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
配液罐配置明細(xì)
減速裝置：產(chǎn)外進(jìn)口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌
防漏裝置：達(dá)到100％
液位計接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇
溫度計接口：數(shù)顯溫度傳感器、量卡、卡箍式溫度計
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗證資料（含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等）。
配液罐概述
1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計、制造及驗收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實際工藝需要進(jìn)行設(shè)計、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點。保溫材料采用耐高溫、抗老化聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
配液罐配置明細(xì)
減速裝置：產(chǎn)外進(jìn)口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌
防漏裝置：達(dá)到100％
液位計接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測位供選擇
溫度計接口：數(shù)顯溫度傳感器、量卡、卡箍式溫度計
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗證資料（含材質(zhì)報告、外購件合格證、驗證表格等）。
主要技術(shù)及結(jié)構(gòu)性能
1、容積：50L、100L、200L、300L、500L、600L、1000L～5000L。
2、加熱方式：采用電熱棒插入夾套內(nèi)，加熱均勻無冷區(qū)。夾套內(nèi)注入導(dǎo)熱油或水為加熱介質(zhì)，產(chǎn)生熱能對罐內(nèi)物料進(jìn)行加熱。
3、物料加熱溫度：≤100℃；物料加熱時間：30min～90min(視工藝需要)。
4、溫度控制：采用電熱偶測量溫度與溫控儀連接進(jìn)行測控溫度，并可調(diào)節(jié)物料溫度的高低。
5、罐體：內(nèi)表面鏡面拋光處理，粗糙度Ra≤0.4µm。
6、上蓋：為兩扇可開式活動蓋，便于清洗，內(nèi)外表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm)。
7、內(nèi)罐底結(jié)構(gòu)：經(jīng)旋壓加工成R角，與內(nèi)罐體焊接、拋光后*，放凈物料無滯留。
8、夾套形式：全夾套，用于加入導(dǎo)熱油或水，使工作時達(dá)到升溫和降溫的目的。
9、保溫材料：采用填充珍珠棉、巖棉或聚氨酯澆注發(fā)泡，保持與外界的溫差，達(dá)到隔熱保溫效果。
10、外殼體表面處理方式：鏡面拋光或2B原色亞光或2B磨砂面亞光處理。
11、攪拌裝置：頂部中心攪拌，減速機(jī)輸出軸與攪拌槳軸采用活套連接，方便拆裝與清洗。
12、攪拌轉(zhuǎn)速：15～120r/min(定速)；攪拌槳形式：框式、錨式、槳葉式、渦輪式等(按工藝要求)。
13、支腳形式：圓管式或懸掛支耳式。
14、設(shè)備配置：電氣控制箱、溫控儀、料液進(jìn)出口、介質(zhì)進(jìn)出口(進(jìn)、排油)、放空口(溢油孔)等。
15、材質(zhì)：內(nèi)罐體SUS304或SUS316L；夾套為Q235－B或SUS304；外保護(hù)殼體為SUS304。
16、各進(jìn)出管口工藝開孔與內(nèi)罐體焊接處均采用翻邊工藝圓弧過渡，光滑易清洗*，外表美觀。公司案例
項目名稱：海南澳普利生物制藥有限公司滲漉罐項目
項目簡介：海南澳普利生物制藥有限公司是一家通過家食品*GSP認(rèn)證的現(xiàn)代生物醫(yī)藥企業(yè)。公司設(shè)有檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)品部、保健食品部、質(zhì)量管理部、綜合管理部和產(chǎn)品開發(fā)部等部門。近年來，澳普利公司先后與美BioCheck公司、韓Standard Diagnostics公司、意大利Equipar公司、中熱帶農(nóng)業(yè)*家重點實驗室、海南醫(yī)學(xué)院、家中藥工程重點實驗基地、中國臺灣天原生物科技公司等多家內(nèi)外公司簽訂了數(shù)十個合作經(jīng)營和產(chǎn)品開發(fā)項目。依托合作方大的產(chǎn)品研發(fā)能力和生產(chǎn)能力，華美公司在全陸續(xù)推出了一系列具有*技術(shù)、適應(yīng)中市場需求、競爭力優(yōu)勢的產(chǎn)品。
滲漉罐適用于中藥、植物、動物、食品、化工等行業(yè)的滲漉操作，除乳香、松香、蘆薈等非組織藥材因遇溶劑軟化成團(tuán)，會堵塞孔隙使溶劑無法均勻地通過藥材，而不宜用滲漉外，其它藥材都可用此法浸取。
1、配液罐法蘭接口的安裝注意事項：
要保證法蘭水平或垂直，偏差不超過法蘭外徑的1%，且不大于3mm；
安裝法蘭前應(yīng)將密封墊適當(dāng)固定，防止安裝過程中密封墊滑落；
安裝法蘭用的螺栓應(yīng)統(tǒng)一方向，對于壓力容器，安應(yīng)按照規(guī)范或廠家*的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行選擇，不得隨意降低要求；
在緊固螺栓時應(yīng)采用對角預(yù)緊，防止法蘭安裝不平衡，造成泄露。
2、快裝接頭的安裝注意事項：
應(yīng)使用同等規(guī)格的快裝接頭進(jìn)行連接，不應(yīng)采用不同公稱直徑的接頭進(jìn)行連接，如必須連接不同管徑的接頭，應(yīng)采用偏心異徑快裝接頭進(jìn)行連接，以避免管道中的突變和死角；
安裝快裝接頭時，應(yīng)保證密封墊安裝穩(wěn)妥，特別是水平安裝時，應(yīng)有防止密封墊滑落的措施，安裝過程中要保證兩個快裝接頭對齊不錯位，必要時，可使用工具將卡箍旋緊。
公司地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號
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配制過濾系統(tǒng)及灌封系統(tǒng)是藥品生產(chǎn)配制工序的關(guān)鍵設(shè)備，其作用在于將藥品的主藥和輔料經(jīng)攪拌混合均勻。為了避免由于清潔不凈造成不同產(chǎn)品之間、批與批之間藥液的污染，有必要對稀配罐、濃配罐、配液罐的清潔進(jìn)行驗證。,醫(yī)藥壓力容器設(shè)計單位要根據(jù)客戶的要求進(jìn)行設(shè)計、計算，使其滿足滿足URS的要求，同時設(shè)備滿足操作要求。壓力容器要嚴(yán)格按照GB150.1-150.4-2011【鋼制壓力容器】、TSG R0004-2009【固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程】的有關(guān)規(guī)定。
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