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由非糖成膜材料制得的包衣一般只有薄薄的一兩層,稱為薄膜包衣。
薄膜包衣的主要優(yōu)點:
• 質量好。由于成膜劑和多數(shù)輔助添加劑都是理化性能優(yōu)異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物的有效期,大大擴大了藥物可銷售的國家和地域,有力地促進了藥物出口,特別是中成藥。
• 增重少。薄膜衣質量較糖衣輕得多,在藥芯等重得情況下,包好后的藥片增重,后者較前者重 10 倍以上,因此,包薄膜衣不但在生產上節(jié)約大量輔料,而且在包裝、貯存、運輸、服用等方面都有明顯的節(jié)約和方便。
• 干燥快。由于干燥快,包衣操作時間就短,一般僅需 2 ~ 3h ,而包糖衣一般需 10 ~ 16h ,這就是說,包薄膜衣如用相同的設備則設備利用率提高 3 倍以上,等于可增加 3 倍以上的產量;而且新工人即可掌握操作,不像包糖衣那樣必須由有經驗的老師傅才能包好。特別是很多中西藥對高溫都有不同程度的敏感,包衣時干燥快,受熱時間短,也有利于保證藥芯質量。
• 形象美。片型美觀,色彩鮮艷,標志清新,形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型,顏色可以采用各種鮮艷色彩,企業(yè)的商標、標志可直接沖在藥芯上,包好薄膜衣后仍清晰明顯,這對提高企業(yè)形象有不可低估的作用。
• 品種多。現(xiàn)在成膜材料和輔料很多,經過精心設計可以制成各種不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性,現(xiàn)在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、復合膜,以及型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣等,這使藥效得以大大提高。
• 應用廣?,F(xiàn)在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑,而且也用于小片劑、小丸劑、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末等。成膜材料還可直接用于膜劑、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
• 溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液,這不但使成本降低,而且也使操作環(huán)境較為舒適、安全,但對某些吸水快或遇水會分解、變質的藥物則只能用非水溶劑,這方面也有很多種類可供選擇。
• 標準化。薄膜衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化,進而計算機化,這一點對于 GMP 管理和在上銷售尤其重要。
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