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提供一份生物發(fā)酵罐的清洗標準操作程序

生物發(fā)酵罐清洗標準操作程序一、目的規(guī)范生物發(fā)酵罐的清洗操作，確保發(fā)酵罐的清潔度，防止交叉污染，保證產(chǎn)品質(zhì)量。二、適用范圍適用于公司所有生物發(fā)酵罐的清洗。三、職責(zé)操作人員：負責(zé)按照本標準操作程序進行發(fā)酵罐的清洗操作。質(zhì)量管理人員：負責(zé)對清洗過程進行監(jiān)督和檢查，確保清洗符合要求。四、清洗前準備確認發(fā)酵罐內(nèi)的物料已全部排空。準備好清洗所需的工具和設(shè)備，如高壓水槍、清洗劑、刷子、抹布等。檢查清洗設(shè)備是否正常運行，如高壓水槍的壓力是否足夠等。五、清洗步驟預(yù)沖洗用清水對發(fā)酵罐進行初步?jīng)_洗，將罐內(nèi)殘留的物料沖洗掉。打開罐底排放閥，將沖洗水排出。堿洗配制一定濃度的堿液，通常為 1-2% 的氫氧化鈉溶液。將堿液加入發(fā)酵罐內(nèi)，使其充滿罐內(nèi)約 2/3 的體積。啟動攪拌裝置，使堿液在罐內(nèi)充分混合，浸泡 30-60 分鐘。用高壓水槍對罐內(nèi)壁、攪拌槳、溫度計套管等部位進行沖洗，確保堿液能夠充分接觸到所有表面。打開罐底排放閥，將堿液排出。酸洗配制一定濃度的酸液，通常為 1-2% 的硝酸溶液。將酸液加入發(fā)酵罐內(nèi)，使其充滿罐內(nèi)約 2/3 的體積。啟動攪拌裝置，使酸液在罐內(nèi)充分混合，浸泡 30-60 分鐘。用高壓水槍對罐內(nèi)壁、攪拌槳、溫度計套管等部位進行沖洗，確保酸液能夠充分接觸到所有表面。打開罐底排放閥，將酸液排出。清水沖洗用大量清水對發(fā)酵罐進行沖洗，直至排出的水清澈無雜質(zhì)。檢查罐內(nèi)是否有殘留的清洗劑，如有必要，可重復(fù)沖洗步驟。消毒根據(jù)需要，可對發(fā)酵罐進行消毒處理。常用的消毒方法有蒸汽消毒、化學(xué)消毒等。蒸汽消毒時，將蒸汽通入發(fā)酵罐內(nèi)，保持一定的溫度和壓力，消毒時間一般為 30-60 分鐘?；瘜W(xué)消毒時，可使用合適的消毒劑，如過氧化氫、過氧乙酸等，按照消毒劑的使用說明進行操作。干燥清洗和消毒完成后，打開罐底排放閥和罐頂人孔，使發(fā)酵罐自然通風(fēng)干燥。也可使用壓縮空氣或熱空氣對罐內(nèi)進行吹干，加速干燥過程。六、清洗效果檢查目視檢查檢查發(fā)酵罐內(nèi)壁、攪拌槳、溫度計套管等部位是否清潔，無殘留的物料、清洗劑和消毒劑。檢查罐內(nèi)是否有異味。微生物檢測對清洗后的發(fā)酵罐進行微生物檢測，可采用涂抹法或沖洗法取樣。檢測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標準要求，如微生物限度應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。七、注意事項清洗過程中，操作人員應(yīng)穿戴好防護用品，如手套、護目鏡等。清洗劑和消毒劑應(yīng)按照規(guī)定的濃度和使用方法進行配制和使用，避免對人體和環(huán)境造成危害。清洗設(shè)備應(yīng)定期維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。清洗過程中，應(yīng)注意節(jié)約用水，避免浪費。清洗完成后，應(yīng)及時清理現(xiàn)場，保持環(huán)境整潔。八、記錄與歸檔操作人員應(yīng)填寫清洗記錄，包括清洗日期、發(fā)酵罐編號、清洗步驟、使用的清洗劑和消毒劑、清洗效果檢查結(jié)果等。清洗記錄應(yīng)妥善保存，作為質(zhì)量追溯的依據(jù)。以上是生物發(fā)酵罐的清洗標準操作程序，操作人員應(yīng)嚴格按照程序進行操作，確保發(fā)酵罐的清潔度，為生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品提供保障。