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zui大的無(wú)注冊(cè)商標(biāo)藥品制造商－TEVA制藥公司，在將旗下數(shù)種產(chǎn)品所使用的干燥劑包裝從原本的小罐改成小包后，已向外宣布——不但運(yùn)作成本降低了，其供應(yīng)可靠性也得到提升。公司在美國(guó)賓西法尼亞州Sellersville鎮(zhèn)的廠房，每年制造的產(chǎn)品約有兩千萬(wàn)個(gè)包裝單位。zui近公司在這里使用了由Multisorb Technologies股份有限公司和Active-Pak　Automation公司所聯(lián)合研發(fā)的一個(gè)可移動(dòng)的高速自動(dòng)化干燥劑包裝系統(tǒng)。TEVA預(yù)計(jì)在更換干燥劑包裝后，生產(chǎn)線速度將取得顯著的提升，并且每年能為公司省去15萬(wàn)美元的原料成本。



TEVA的業(yè)務(wù)在2003年總共為公司取得約2.5億美元的銷(xiāo)售額。大多數(shù)的TEVA產(chǎn)品售往藥品連鎖店如CVS, Rite-Aid，Walgreen's，Wal-Mart，Eckerd，以及藥品批發(fā)商如AmeriSource Bergen，Cardinal Health和McKesson。

TEVA在業(yè)務(wù)方面的特點(diǎn)在于其產(chǎn)品種類(lèi)非常廣。而且作為無(wú)注冊(cè)商標(biāo)藥品的制造商，保持對(duì)成本的控制和確保產(chǎn)品的一致性和可靠性都是極為重要的。

TEVA制藥公司（美國(guó)）在Sellersville的制造營(yíng)運(yùn)董事John Abt說(shuō)：“我們是zui大的無(wú)注冊(cè)商標(biāo)藥品制造公司，在藥劑業(yè)中也有zui大的研究與發(fā)展能力。我們首要顧及到的事項(xiàng)是要及時(shí)的把產(chǎn)品送達(dá)客戶(hù)手中。”

防潮氣保護(hù)對(duì)藥物的穩(wěn)定性是極為重要的，特別對(duì)于敏感的藥品。在Sellersville的項(xiàng)目工程師Michelle　Keller說(shuō)：“某些藥物種類(lèi)對(duì)潮氣特別敏感，一旦有潮氣就會(huì)遞降分解。”她特別指出，潮氣所引發(fā)的遞降分解尤其易于發(fā)生在專(zhuān)治心臟疾病的藥物上，如Enalapril Maleate和Moexipril HCl。


把罐子踢掉

TEVA之前用三種尺寸不同的小罐來(lái)裝干燥劑，有四分之三克，一克以及兩克。TEVA所優(yōu)先顧及的是可靠性和放進(jìn)速度，在以自動(dòng)化方式把小罐式包裝放進(jìn)瓶?jī)?nèi)時(shí)，公司也遇到一些考驗(yàn)。漏斗形出口式阻塞和生產(chǎn)線停機(jī)期都使TEVA無(wú)法讓公司的各種生產(chǎn)線達(dá)到zui快的運(yùn)作速度。Abt說(shuō)，“用鑄模制出的小罐子時(shí)通常會(huì)出現(xiàn)個(gè)‘小唇’，而這‘小唇’有時(shí)會(huì)造成小罐子被卡在機(jī)器內(nèi)?！薄?

Abt也指出這曾多次造成生產(chǎn)線停工。

Keller注意到小罐式干燥劑包裝的短缺對(duì)TEVA也是個(gè)考驗(yàn)。她說(shuō)：“沒(méi)有可靠的小罐式包裝供應(yīng)迫使我們尋求其他替代品。當(dāng)我們知曉改用小包式包裝或許對(duì)減低成本會(huì)有幫助時(shí)，這立刻引起我們的注意。”

Multisorb公司的小包式吸收劑StripPax(注冊(cè)商標(biāo))是一種獲得美國(guó)食物與藥品管制局(FDA-Food and DrugAdministration)承認(rèn)，可作為小罐式干燥劑等同物的小包式干燥劑。小包式干燥劑較低的平均單位成本吸引了TEVA，公司也能取得并實(shí)現(xiàn)其他方面的好處，如更快的生產(chǎn)線速度以及小包式干燥劑的尺寸可以靈活的更改。雖然有多種獲批準(zhǔn)的干燥劑來(lái)源對(duì)TEVA是重要的，但能向一個(gè)供應(yīng)商得到全部公司所需要的各種干燥劑是另一個(gè)好處。在使用StripPax小包式干燥劑后，免除了在小罐式包裝出現(xiàn)短缺時(shí)必須用人工把沒(méi)剪好的小包式干燥劑放進(jìn)產(chǎn)品內(nèi)?！≡赟ellersville廠房，干燥劑的放進(jìn)步驟現(xiàn)已全部自動(dòng)化了。

由Multisorb的子公司Active-Pak Automation(APA)所提供的小包式干燥劑放進(jìn)設(shè)備為T(mén)EVA所面對(duì)的各種關(guān)于設(shè)備可靠性的問(wèn)題提供了個(gè)關(guān)鍵性的解決辦法。APA的高速設(shè)備是為了可以在每分鐘300瓶的生產(chǎn)線速度下放進(jìn)StripPax干燥劑而設(shè)計(jì)的。只要寬度在15到50毫米之間和長(zhǎng)度在30到100毫米之間，APA的設(shè)備能使用多種不同尺寸的小包式干燥劑。APA的設(shè)備因此讓TEVA可以按需要使用尺寸不同的小包式干燥劑，以便能容易地放進(jìn)瓶中以及避免多次放進(jìn)干燥劑的需要。

Keller說(shuō)“公司的遠(yuǎn)景的三大準(zhǔn)則是‘品質(zhì)，效率和速度’，提升我們的自動(dòng)化生產(chǎn)線是迎遠(yuǎn)景的一大躍進(jìn)?！?


生產(chǎn)線速度增加了

用自動(dòng)化方式把小罐式包裝放進(jìn)瓶?jī)?nèi)時(shí)，取決于瓶子的大小，生產(chǎn)線速度會(huì)介于每分鐘25瓶到每分鐘75瓶。一克重的小罐式干燥劑所涉及的“雙落”情況也經(jīng)常使到以上提到的生產(chǎn)線速度受到影響。

APA的設(shè)備使生產(chǎn)線速度可以更快，其工業(yè)技術(shù)也提高了放進(jìn)連在一起的StripPax干燥劑所能夠達(dá)到的可靠性標(biāo)準(zhǔn)。在APA設(shè)備里的多種感應(yīng)器，控制裝置和一個(gè)*的PLC（Programmable Logic Controller）即程序邏輯管理器，能把剪錯(cuò)小包式包裝的可能性除掉，也確保放進(jìn)步驟的可靠性，而且無(wú)論是任何尺寸的小包式包裝，生產(chǎn)線都能以zui適宜的速度開(kāi)動(dòng)。機(jī)器運(yùn)作時(shí)采用fail-safe即“自動(dòng)防止故障危害”的操作方式(任何一部分要是發(fā)生故障，整臺(tái)機(jī)器會(huì)停止運(yùn)行和操作，以回到安全的狀態(tài))，并且會(huì)假定每個(gè)小包式包裝都被制錯(cuò)了，直到切割步驟之前機(jī)器才會(huì)確定小包式包裝的長(zhǎng)度。除非經(jīng)過(guò)一系列感應(yīng)器和控制裝置的確認(rèn)，機(jī)器也不會(huì)假定干燥劑已經(jīng)放進(jìn)瓶?jī)?nèi)。當(dāng)機(jī)器察覺(jué)到毛病時(shí)(這情況發(fā)生的可能性非常小)，一個(gè)阻止瓶子的圓柱體會(huì)伸展出來(lái)，阻止瓶子繼續(xù)往生產(chǎn)線下方前進(jìn)。

APA的設(shè)備也有能力以高速度把沒(méi)剪開(kāi)的多個(gè)小包式包裝放進(jìn)瓶?jī)?nèi)，給予更大的靈活空間——每次放進(jìn)只需剪一次。該機(jī)器的另一個(gè)好處就是它易于移動(dòng)。便于攜帶的APA機(jī)器單位能夠維持超過(guò)兩個(gè)產(chǎn)品線，并且可以按需要分配去處。


管制條例使公司能夠快速地進(jìn)行轉(zhuǎn)換

有關(guān)在藥品包裝方面進(jìn)行側(cè)面性改變的FDA管制條例剛施行，就讓TEVA能夠幾乎立即地把改換干燥劑制度化。公司只需在給FDA的長(zhǎng)年報(bào)告內(nèi)提供引證文件。在改換之前不需要進(jìn)行穩(wěn)定性測(cè)試，Multisorb也為T(mén)EVA提供了全部有關(guān)之前用的小罐式包裝和新小包式包裝的對(duì)比資料。只需把資料交給內(nèi)部的管制人員就已經(jīng)確定了TEVA要進(jìn)行改換的決定。

Keller說(shuō):“改換干燥劑zui麻煩的就是查清楚管制條例和需要提供什么文件，Multisorb也為我們提供這方面所需要的確切資料。從小罐式包裝改換用小包式包裝是個(gè)每年只需作一次報(bào)告的簡(jiǎn)單改變，所以基本上涉及的只是修改材料清單和將它們呈上。”

當(dāng)全部資料到手后，TEVA改換的決定在一個(gè)月內(nèi)定下zui后的細(xì)節(jié)并獲得批準(zhǔn)。為了使之前的投資可以有zui大的回報(bào)，TEVA把所有剩下的小罐式包裝存貨用完 ；同時(shí)也安裝和測(cè)試新的APA設(shè)備。


尺寸和大小的關(guān)系重大

TEVA之前也被三種小罐式干燥劑的尺寸所限制。例如大瓶需要更強(qiáng)的干燥劑保護(hù)以保持瓶?jī)?nèi)的穩(wěn)定性，這通常需要兩次放進(jìn)（“雙落”）小罐式干燥劑。當(dāng)兩克重的小罐式干燥劑不易放進(jìn)較小藥瓶的瓶口時(shí)也需進(jìn)行“雙落”。除非安裝額外的資本設(shè)備，“雙落”步驟會(huì)使生產(chǎn)線減速，并且若與一個(gè)大StripPax小包式干燥劑相比，“雙落”步驟會(huì)增加總材料成本，因?yàn)橄啾绕饋?lái)StripPax干燥劑的平均成本只有一半。

使用StripPax干燥劑能讓TEVA避免在使用大型“家庭式”瓶和*瓶子時(shí)出現(xiàn)“雙落”的情況。TEVA現(xiàn)在使用三種不同尺寸的StripPax干燥劑，但為了簡(jiǎn)化供應(yīng)與后勤以提率，公司計(jì)劃zui終只會(huì)用兩種不同尺寸的干燥劑。

更好的客戶(hù)服務(wù)

公司的內(nèi)部評(píng)估揭示從原本的小罐式干燥劑和沒(méi)剪好的小包式干燥劑改換成用卷裝的連續(xù)式StripPax干燥劑可以為公司在成本上省下一筆客觀的數(shù)額。所省下來(lái)的數(shù)額是以目前有用干燥劑的三白萬(wàn)個(gè)瓶子為根據(jù)計(jì)算出來(lái)的。

TEVA有數(shù)種產(chǎn)品正處在研究與發(fā)展階段，公司使用的干燥劑數(shù)量因此有可能在幾年后倍增，所以幾年后可省下的數(shù)額與目前的相比會(huì)大幅度的增加。


TEVA買(mǎi)進(jìn)的APA可攜帶型進(jìn)料器能迎合多種不同的包裝生產(chǎn)線，至今TEVA已經(jīng)把20種多種不同實(shí)力的產(chǎn)品立刻改換成用StripPax。APA進(jìn)料器有個(gè)容易使用的人機(jī)界面，每個(gè)產(chǎn)品的構(gòu)造可以從這里簡(jiǎn)單地選擇和輸入。

Abt說(shuō):“Multisorb為我們?nèi)〉玫椒浅：玫某尚?，我們預(yù)料這會(huì)繼續(xù)下去。”，“Multisorb幫助我們減低成本，增加生產(chǎn)線的速度和機(jī)器運(yùn)作的時(shí)間，也提升我們從各層面運(yùn)作所能給予客戶(hù)的服務(wù)。我們所取得的各種優(yōu)勢(shì)已經(jīng)提高我們的客戶(hù)服務(wù)水準(zhǔn)?！?

TEVA美國(guó)制藥公司
：215-591-3000
215 721 7471
：.
：John Abt