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中草藥片劑是由一種或多種中草藥細(xì)粉或經(jīng)加工提煉后(如浸膏)與適宜的輔料混合壓制而成。基本上具有化學(xué)藥物片劑同樣的優(yōu)點(diǎn),所用輔料亦基本相同,但因中草藥本身兼有一些輔料的作用,例如浸膏可作粘合劑、細(xì)粉作為稀釋劑或崩解劑,故所用輔料較少,制成的片劑易吸潮、霉變,所含揮發(fā)性藥物久貯含量或藥效易降低。
1.中草藥原料的預(yù)處理
(l)用原藥材粉末制片的需先磨成細(xì)粉(過100目篩)并經(jīng)清潔或滅菌處理。
(2)含淀粉較多和用量極少的藥材、礦物藥,可磨成細(xì)粉后加入稠浸膏備用。
?。?)含醇溶性成分(生物堿、甙等)則先用滲漉法或浸漬法提取后濃縮成調(diào)浸膏,而大部分中草藥適于用水煎法濃縮成膏后再調(diào)劑。
?。?)含有揮發(fā)性成分的,用蒸餾法提取揮發(fā)性成分,其殘?jiān)匾獣r(shí)可取煎液濃縮成稠浸育或干浸膏后備用。
2.中草藥濕顆粒的制作
主要有3種方法:
?。?)全粉末(細(xì)粉)制粒法,因植物性粉末能吸收多量潤(rùn)濕劑,粘合劑適用較低濃度,常用的有5%-10%淀粉漿。但藥材中含揮發(fā)油、脂肪油或含礦物質(zhì)較多時(shí),其粘性差,呵改用粘合力較強(qiáng)的糖漿(10%-15%)或明膠漿(5%~10%),或三者混合使用。
(2)浸膏與藥材細(xì)粉混合制粒法,中藥粉過100-120目篩,浸膏起粘合劑作用,細(xì)粉大部分具有崩解劑作用,并節(jié)約輔料。細(xì)粉加入量常為處方量的10%-30%。
?。?)全浸膏制粒法,將干浸膏粗磨成24-40目大小的顆粒,必要時(shí)加入其它輔料即可壓片?;?qū)⒏山嗄コ杉?xì)粉,過80-100目篩,必要時(shí)加入揮發(fā)油或化學(xué)藥物及輔料,制成軟料,過篩制粒,加適量潤(rùn)滑劑或崩解劑等,混勻后壓片。
(4)液體加吸收劑制粒法,某些液體中藥如膽汁和揮發(fā)油類,可采用吸收劑(白陶土等)將其吸收,干燥后粉碎為適宜顆粒后供制片用。
3.濕顆粒的干燥
濕顆粒的干燥溫度一般為60-68℃,溫度過高,可使顆粒中含有的淀粉糊化,降低片劑的崩解度,并可使含浸膏的顆粒軟化或結(jié)塊。含芳香性揮發(fā)油以及含成成分的顆粒,應(yīng)在60℃以下干燥,以免有效成分散失。顆粒干燥程度一般控制含水量為3%-5%。
4.整粒
中藥干顆粒要比化學(xué)藥品的顆粒細(xì)些,一般用14-24目篩。全浸育的顆粒較硬時(shí),可用40目篩,且能通過90目篩的細(xì)粒不宜超過50%。因細(xì)粉過多,壓片時(shí)易產(chǎn)生裂片現(xiàn)象。
5.壓片
匝制中草藥片時(shí)壓片機(jī)的壓力要求大些。片劑的崩解度或溶解時(shí)間也稍長(zhǎng),但不得超過1小時(shí),并在空氣中放置1小時(shí)后不應(yīng)有引濕或松散現(xiàn)象。解決含浸育片劑引濕問題可在干浸膏中加輔料(淀粉、*凝膠)或藥材細(xì)粉,或?qū)?%-15%的玉米朊乙醇混勻于浸膏顆粒中,再行壓片。片劑過硬時(shí),可減少浸膏量或增加細(xì)粉和崩解劑以克服之。
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